Pankreatin

Pankreatin

Kompleks lipase dengan kolipase
Data klinis
Nama dagang	Creon, Pancreaze, Pertzye, dll[1]
AHFS/Drugs.com	monograph
MedlinePlus	a604035
Rute pemberian	Oral
Kode ATC	A09AA02(WHO)
Status hukum
Status hukum	AU:S4 (Prescription only) EU:Rx-only[2] ℞ (Hanya resep)
Pengenal
Nomor CAS	53608-75-6
DrugBank	DB00085
ChemSpider	none
UNII	FQ3DRG0N5K
CompTox Dashboard (EPA)	DTXSID801009839
ECHA InfoCard	100.053.309

Enzim pankreas, juga dikenal sebagai pankrelipase atau pankreatin adalah campuran komersial amilase, lipase, protease, dan laktase^[3][4] yang sebagian besar diperoleh dari babi.^[5] Komponennya adalah enzim pencernaan yang mirip dengan yang biasanya diproduksi oleh pankreas manusia.^[6] Mereka membantu dalam pencernaan lemak, pati, dan protein.^[5] Mereka digunakan untuk mengobati sindrom malabsorpsi karena insufisiensi pankreas tertentu.^[3] Masalah pankreas ini antara lain mungkin disebabkan oleh fibrosis sistik, bedah pengangkatan pankreas, pankreatitis jangka panjang, kanker pankreas, atau MODY 5.^[3][5] Obat ini diminum.^[3] Perawatan ini juga dikenal sebagai terapi penggantian enzim pankreas atau PERT.^[7]

Efek samping yang umum termasuk muntah, sakit perut, sembelit, dan diare.^[3] Efek samping lainnya termasuk iritasi perianal dan asam urat darah tinggi. Penggunaannya diyakini aman selama kehamilan.^[5]

Enzim pankreas telah digunakan sebagai obat setidaknya sejak tahun 1800-an.^[8] Enzim pankreas tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.^[9]

Kegunaan medis

Pankreatin adalah campuran beberapa enzim pencernaan yang diproduksi oleh sel-sel eksokrin pankreas. Pankreatin terdiri dari amilase, lipase, dan protease. Campuran ini digunakan untuk mengobati kondisi di mana sekresi pankreas kekurangan seperti pankreatektomi bedah, pankreatitis, dan fibrosis sistik.^[10][11]

Campuran enzim yang serupa dijual sebagai pankrelipase, yang mengandung enzim lipase yang lebih aktif daripada pankreatin. Tripsin yang ditemukan dalam pankreatin berfungsi untuk menghidrolisis protein menjadi oligopeptida; amilase menghidrolisis pati menjadi oligosakarida dan disakarida maltosa; dan lipase menghidrolisis trigliserida menjadi asam lemak dan gliserol. Pankreatin merupakan suplemen enzim yang efektif untuk menggantikan enzim pankreas yang hilang, dan membantu pencernaan makanan dalam kasus insufisiensi pankreas.^[12]

Pankreatin mengurangi penyerapan zat besi dari makanan di duodenum selama proses pencernaan.^[13]

Beberapa larutan pembersih lensa kontak mengandung ekstraktif pankreatin babi untuk membantu proses penghilangan protein yang dimaksud.^[14]

Efek samping

Dosis tinggi dalam jangka waktu lama dikaitkan dengan fibrosis kolonopati.^[15] Karena hubungan ini, dosis maksimum yang direkomendasikan adalah 10.000 IU lipase per kilogram per hari.^[16]

Meskipun tidak pernah dilaporkan, ada risiko teoretis infeksi virus karena berasal dari babi.^[17]

Masyarakat dan budaya

Nama merek

Nama merek meliputi Creon,^[18] Pancreaze, Pertzye, Sollpura^[19] (Liprotamase^{[20][catatan 1]}), Ultresa,^[21] dan Zenpep.^[22]

Di beberapa negara, Creon dipasarkan oleh Viatris setelah Upjohn bergabung dengan Mylan untuk menciptakan Viatris.^[23][24]

Status hukum

Amerika Serikat

Produk pengganti enzim pankreas (PERP) yang sudah lama ada beberapa telah digunakan selama satu abad atau lebih, termasuk dalam persyaratan FDA tahun 2006 yang mengharuskan perusahaan farmasi dengan produk PERP yang berasal dari babi untuk mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk masing-masing produk; Creon (AbbVie Inc.), produk PERP komersial pertama yang disetujui setelah arahan FDA, dipasarkan pada tahun 2009.^[18]

Persyaratan dan alasan khusus untuk arahan FDA adalah bahwa produsen harus menyerahkan Strategi Evaluasi dan Mitigasi Risiko (REMS) dan Panduan Obat untuk memastikan pasien mendapat informasi yang memadai mengenai potensi risiko yang terkait dengan pemberian dosis tinggi produk PERP yang berasal dari babi, khususnya yang berkaitan dengan "risiko teoretis penularan penyakit virus dari babi ke pasien", yang risikonya (bersama dengan efek samping lain) dikurangi dengan kepatuhan pasien terhadap petunjuk dosis pada label.^[18]

Kekurangan dan alternatif

Karena pasokannya tidak konstan, yang bersumber dari babi, telah terjadi beberapa kekurangan pankreatin di berbagai pasar.^[25][26][27]

Hal ini telah menyebabkan sumber enzim alternatif untuk dipelajari dan dikomersialkan, terutama yang berasal dari bakteri atau jamur.^[28][29]

Catatan

Referensi