Bentuk sediaan

Bentuk sediaan (juga disebut dosis unit) adalah produk obat farmasi yang disajikan dalam bentuk khusus untuk digunakan. Produk ini mengandung campuran bahan aktif dan komponen tidak aktif (eksipien), dikonfigurasi dengan cara tertentu (seperti cangkang kapsul) dan dibagi menjadi dosis tertentu. Misalnya dua produk sama-sama mengandung amoksisilin, tetapi yang satu tersedia dalam kapsul 500 mg, sementara yang lain berupa tablet kunyah 250 mg.

Istilah dosis unit juga dapat merujuk pada kemasan yang tidak dapat digunakan kembali, terutama ketika setiap produk obat dikemas secara individual.^[1] Namun, FDA membedakannya dengan menyebutnya sebagai "kemasan" atau "dispensing" dosis unit.^[2] Tergantung pada konteksnya, unit dosis ganda dapat merujuk pada beberapa produk obat berbeda yang dikemas bersama atau satu produk yang berisi beberapa obat dan/atau dosis.

Formulasi

Istilah bentuk sediaan terkadang juga hanya merujuk pada formulasi farmasi dari zat-zat penyusun suatu produk obat, tanpa mempertimbangkan konfigurasi akhirnya sebagai produk yang dapat dikonsumsi (misalnya kapsul, plester, dll.). Karena sifat istilah-istilah ini yang agak ambigu dan tumpang tindih dalam industri farmasi, disarankan untuk berhati-hati saat membahasnya dengan orang lain yang mungkin menafsirkan terminologi tersebut secara berbeda.

Jenis

Bentuk sediaan bervariasi tergantung pada metode/rute pemberian, yang dapat mencakup berbagai jenis bentuk cair, padat, dan semipadat. Bentuk sediaan yang umum antara lain tablet, kapsul, minuman, larutan,^[3] suspensi,^[4] dan sirop.

Obat kombinasi (atau kombinasi dosis tetap) adalah produk yang mengandung lebih dari satu bahan aktif (misalnya satu tablet, satu kapsul, atau satu sirup dengan beberapa bahan aktif).

Dalam naturopati, dosis dapat berupa dekoksi dan teh herbal, selain metode yang lebih konvensional yang telah disebutkan di atas.

Rute pemberian

Rute pemberian obat (ROA) untuk penghantaran obat bergantung pada bentuk sediaan zat tersebut. Bentuk sediaan yang berbeda mungkin tersedia untuk obat tertentu, terutama jika kondisi tertentu membatasi ROA. Misalnya, jika pasien tidak sadar atau mengalami mual dan muntah terus-menerus, pemberian oral mungkin tidak memungkinkan, sehingga memerlukan penggunaan rute alternatif seperti inhalasi, bukal, sublingual, nasal, supositoria, atau parenteral.

Bentuk sediaan tertentu mungkin juga diperlukan karena masalah seperti stabilitas kimia atau sifat farmakokinetika. Misalnya, insulin tidak dapat diberikan secara oral karena dimetabolisme secara ekstensif di saluran cerna (GIT) sebelum mencapai aliran darah, sehingga mencegahnya mencapai tujuan target terapeutik. Demikian pula, dosis oral dan intravena obat seperti parasetamol berbeda karena alasan yang sama.^[5]

Oral

• Pil
• Tablet, (termasuk tablet yang dapat dilarutkan secara oral)
• Kapsul
• Cairan seperti sirop, larutan, eliksir, emulsi, dan tingtur
• Cairan seperti dekoksi dan teh herbal
• Lozenge atau permen (elektuari)
• Lapisan tipis (misalnya Listerine Pocketpaks, nitrogliserin) untuk diletakkan di atas atau di bawah lidah serta di pipi
• Bubuk atau bubuk atau tablet efervesen, sering kali diinstruksikan untuk dicampur ke dalam makanan
• Tumbuhan atau biji yang diolah dengan berbagai cara seperti ganja pangan
• Pasta seperti pasta gigi berfluorida tinggi
• Gas seperti oksigen (juga dapat disalurkan melalui hidung)

Oftalmik

• Tetes mata
• Losion
• Salep
• Emulsi

Inhalasi

• Obat aerosol
• Inhaler bubuk kering atau inhaler dosis terukur
• Obat yang diberikan melalui nebulizer
• Merokok
• Obat yang diberikan melalui penguapan

Bahan yang tidak diinginkan

Talk adalah eksipien yang sering digunakan dalam tablet farmasi, yang dapat dihancurkan menjadi bubuk tanpa anjuran dokter atau untuk penggunaan rekreasi. Selain itu, obat-obatan terlarang yang berbentuk bubuk putih dalam bentuk murni sering dicampur dengan talk murah. Talk alami murah tetapi mengandung asbes, sementara talk bebas asbes lebih mahal. Talk inhalasi yang mengandung asbes secara umum diterima dapat menyebabkan kanker paru-paru jika terhirup. Bukti tentang talk bebas asbes kurang jelas, menurut American Cancer Society.^[6]

Injeksi

Parenteral

• Diberikan secara intradermal (ID)
• Diberikan secara subkutan (SC)
• Diberikan secara intramuskular (IM)
• Pemberian secara intraoseus (IO)
• Diberikan secara intraperitoneal (IP)
• Diberikan secara intravena (IV)
• Diberikan secara intrakavernosa (ICI)

Biasanya berupa larutan dan suspensi.

Bahan yang tidak diinginkan

Aman

Tetes mata (garam normal dalam kemasan sekali pakai) didistribusikan kepada pengguna jarum suntik melalui program penukaran jarum suntik.^{[butuh rujukan]}

Tidak aman

Penyuntikan talk dari pil yang dihancurkan telah dikaitkan dengan talkosis paru pada pengguna obat intravena.^[7]

Topikal

Krim, obat gosok, balsam (seperti lip balm atau antiperspiran dan deodoran), losion, atau salep, dll.

• Gel dan hidrogel
• Tetes telinga
• Plester transdermal dan dermal untuk dioleskan ke kulit
• Bubuk

Penggunaan yang tidak diinginkan

Tidak aman untuk menghitung dosis terbagi dengan memotong dan menimbang plester kulit medis, karena tidak ada jaminan bahwa zat tersebut terdistribusi secara merata pada permukaan plester.^[8] Misalnya, plester transdermal fentanil dirancang untuk melepaskan zat secara perlahan selama 3 hari. Sudah diketahui umum bahwa potongan fentanil transdermal yang dikonsumsi secara oral dapat menyebabkan overdosis dan kematian.

Kertas isap tunggal untuk obat-obatan terlarang yang disuntikkan dari pelarut dalam jarum suntik juga dapat menyebabkan distribusi yang tidak merata di seluruh permukaan.

Lainnya

• Pemberian intravaginal
  • Cincin vagina
  • Kapsul dan tablet
  • Supositoria
• Pemberian rektal (enteral)
  • Supositoria
  • Suspensi dan larutan dalam bentuk enema
  • Gel
• Uretra
• Semprot hidung

Referensi

Pranala luar

• Media terkait Dosage forms di Wikimedia Commons
• Dosage From Development