 | |
| Data klinis | |
|---|---|
| Nama dagang | Ubrelvy |
| Nama lain | MK-1602 |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a620016 |
| License data |
|
| Rute pemberian | Oral |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Data farmakokinetika | |
| Pengikatan protein | 87% (in vitro) |
| Waktu paruh eliminasi | 5–7 jam |
| Ekskresi | feses/empedu |
| Pengenal | |
| |
| Nomor CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| CompTox Dashboard (EPA) | |
| Data sifat kimia dan fisik | |
| Rumus | C29H26F3N5O3 |
| Massa molar | 549,55 g·mol−1 |
| Model 3D (JSmol) | |
| |
| |
Ubrogepant adalah obat yang digunakan untuk pengobatan akut (segera) migrain dengan atau tanpa aura (fenomena sensorik atau gangguan penglihatan) pada orang dewasa.[4][5] Obat ini tidak diindikasikan untuk pengobatan pencegahan migrain.[6] Ubrogepant adalah antagonis reseptor peptida terkait gen kalsitonin molekul kecil.[7][8] Ini merupakan obat pertama dalam kelas ini yang disetujui untuk pengobatan akut migrain.
Efek samping yang paling umum adalah mual, kelelahan, dan mulut kering. Ubrogepant dikontraindikasikan untuk pemberian bersamaan dengan penghambat CYP3A4 yang kuat.[6]
Sejarah
Ubrogepant, yang juga dikenal sebagai MK-1602, ditemukan oleh para ilmuwan di Merck.[9]
Efektivitas ubrogepant untuk pengobatan akut migrain telah ditunjukkan dalam dua uji coba acak, buta ganda, terkontrol plasebo. Dalam studi ini, 1.439 pasien dewasa dengan riwayat migrain, dengan dan tanpa aura, menerima dosis ubrogepant yang disetujui untuk mengobati migrain yang sedang berlangsung.[6][10] Dalam kedua studi tersebut, persentase pasien yang mencapai pereda nyeri dua jam setelah pengobatan (didefinisikan sebagai pengurangan keparahan sakit kepala dari nyeri sedang atau berat menjadi tidak nyeri) dan yang gejala migrain paling mengganggunya (mual, sensitivitas cahaya atau sensitivitas suara) berhenti dua jam setelah pengobatan secara signifikan lebih besar di antara pasien yang menerima ubrogepant (19–21% tergantung pada dosis) dibandingkan dengan mereka yang menerima plasebo (12%).[6][11] Pasien diizinkan untuk mengonsumsi pengobatan akut migrain mereka yang biasa setidaknya dua jam setelah mengonsumsi ubrogepant. 23% pasien sedang mengonsumsi obat pencegahan migrain.[6]
Pada Desember 2019, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui Ubrelvy yang diproduksi oleh Allergan USA, Inc. untuk pengobatan migrain setelah timbul.[6][12]
Referensi
- ↑ "Ubrelvy Product information". Health Canada. Diakses tanggal 2 Januari 2023.
- ↑ "Summary Basis of Decision - Ubrelvy". Health Canada. 30 Maret 2023. Diakses tanggal 24 April 2023.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Details for: Ubrelvy". Health Canada. 11 Mei 2023. Diakses tanggal 3 Maret 2024.
- 1 2 "Ubrelvy- ubrogepant tablet". DailyMed. Diakses tanggal 4 Juni 2021.
- ↑ "Ubrogepant Prescribing Information" (PDF). FDA.gov. U.S. Food and Drug Administration. 2019. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 17 Juli 2020.
- 1 2 3 4 5 6 "FDA approves new treatment for adults with migraine". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Rilis pers). 23 Desember 2019. Diarsipkan dari asli tanggal 23 Desember 2019. Diakses tanggal 23 Desember 2019.
Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik. - ↑ Tfelt-Hansen P, Olesen J (April 2011). "Possible site of action of CGRP antagonists in migraine". Cephalalgia. 31 (6): 748–750. doi:10.1177/0333102411398403. PMID 21383046. S2CID 22049557.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Spreitzer H (22 Mei 2018). "Neue Wirkstoffe: Ubrogepant". Österreichische Apotheker-Zeitung (dalam bahasa German) (11/2018).
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Bahasa yang tidak diketahui (link) - ↑ Moore E, Fraley ME, Bell IM, Burgey CS, White RB, Li CC, et al. (Januari 2020). "Characterization of Ubrogepant: A Potent and Selective Antagonist of the Human Calcitonin Gene‒Related Peptide Receptor". The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics. 373 (1): 160–166. doi:10.1124/jpet.119.261065. PMID 31992609. S2CID 210946813.
- ↑ "Drug Trials Snapshots: Ubrelvy". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 13 Januari 2020.
- ↑ Dodick DW, Lipton RB, Ailani J, Lu K, Finnegan M, Trugman JM, Szegedi A (Desember 2019). "Ubrogepant for the Treatment of Migraine". The New England Journal of Medicine. 381 (23): 2230–2241. doi:10.1056/NEJMoa1813049. PMID 31800988. S2CID 208645302.
- ↑ Maddipatla M (23 Desember 2019). "Allergan's acute migraine treatment wins U.S. FDA approval". Reuters. Diakses tanggal 24 Desember 2019.
