| Data klinis | |
|---|---|
| Nama dagang | Aklief, Selgamis |
| Nama lain | CD5789 |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a620004 |
| License data |
|
| Kategori kehamilan | |
| Rute pemberian | Topikal |
| Kelas obat | Skin and mucous membrane agents |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Pengenal | |
| |
| Nomor CAS | |
| PubChem CID | |
| DrugBank | |
| ChemSpider | |
| UNII | |
| KEGG | |
| ChEMBL | |
| CompTox Dashboard (EPA) | |
| ECHA InfoCard | 100.278.901 |
| Data sifat kimia dan fisik | |
| Rumus | C29H33NO4 |
| Massa molar | 459,59 g·mol−1 |
| Model 3D (JSmol) | |
| |
| |
Trifaroten adalah obat topikal untuk jerawat.[6][8] Obat ini adalah anggota golongan retinoid;[6][9] khususnya, agonis reseptor asam retinoat selektif (RAR)-γ generasi keempat.[10]
Trifaroten diberi sebutan obat piatu untuk pengobatan iktiosis kongenital oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Badan Pengawas Obat Eropa (EMA).[11][12] Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Oktober 2019.[8][13][14] Pada bulan Desember 2019, pelabelan dan teks brosur kemasannya menerima persetujuan terdesentralisasi untuk 16 negara Eropa.[7]
Kegunaan medis
Di Amerika Serikat, trifaroten diindikasikan untuk pengobatan topikal jerawat pada orang berusia sembilan tahun ke atas.[6] Di Kanada dan Australia, obat ini diindikasikan untuk pengobatan topikal jerawat pada wajah dan/atau tubuh pada orang berusia dua belas tahun ke atas.[1][2][3]
Masyarakat dan budaya
Status hukum
Trifaroten disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Oktober 2019,[14] di Kanada pada bulan November 2019,[3] dan di Australia pada bulan Januari 2021.[1][2]
Referensi
- 1 2 3 4 "Trifarotene Product Information". Therapeutic Goods Administration (TGA). Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 Mei 2021. Diakses tanggal 23 Mei 2021.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 3 4 "Aklief". Therapeutic Goods Administration (TGA). 28 Januari 2021. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 September 2021. Diakses tanggal 8 September 2021.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 3 "PRODUCT MONOGRAPH Trifarotene cream" (PDF). Diarsipkan (PDF) dari versi aslinya tanggal 23 Mei 2021. Diakses tanggal 23 Mei 2021.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Summary Basis of Decision (SBD) for Aklief". Health Canada. 23 Oktober 2014. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 31 Mei 2022. Diakses tanggal 29 Mei 2022.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Aklief Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 28 November 2022. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 6 Agustus 2023. Diakses tanggal 5 Juli 2024.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 3 4 "Aklief- trifarotene cream". DailyMed. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 23 Mei 2021. Diakses tanggal 22 Mei 2021.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 "Galderma receives a positive outcome through the European Decentralised Procedure for Aklief (trifarotene 50 mcg/g cream), the first new retinoid molecule for acne in the European Union in 25 years" (Rilis pers). Galderma. 20 Desember 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 24 Mei 2021. Diakses tanggal 24 Mei 2021 – via Business Wire.
{{cite press release}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 "Drug Trials Snapshots: Aklief". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 Oktober 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 19 November 2019. Diakses tanggal 18 November 2019.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik. - ↑ "Trifarotene Monograph for Professionals". Drugs.com. 28 Oktober 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 4 Maret 2021. Diakses tanggal 23 Mei 2021.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Scott LJ (November 2019). "Trifarotene: First Approval". Drugs. 79 (17): 1905–09. doi:10.1007/s40265-019-01218-6. PMID 31713811. S2CID 207964653. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 Agustus 2021. Diakses tanggal 17 Juni 2020.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Trifarotene Orphan Drug Designations and Approvals". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 Desember 1999. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 29 Agustus 2021. Diakses tanggal 19 Agustus 2020.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "EU/3/20/2264". European Medicines Agency (EMA). 12 Agustus 2020. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 9 Januari 2021. Diakses tanggal 19 Agustus 2020.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Aklief (trifarotene) FDA Approval History". Drugs.com. 7 Oktober 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 27 Oktober 2020. Diakses tanggal 19 November 2019.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 "Drug Approval Package: Aklief". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 21 Oktober 2019. Diarsipkan dari versi aslinya tanggal 19 November 2019. Diakses tanggal 18 November 2019.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)