Nutraseutikal

Nutraseutikal adalah istilah yang berkembang secara ilmiah dan juga melalui pemasaran yang digunakan untuk menyiratkan efek farmaseutikal dari ekstrak tumbuhan, senyawa, produk makanan yang memiliki khasiat dan pengaruh terapeutik pada hasil klinis dan perawatan pasien sebagian besar melalui suplemen.^[1]^[2]^[3]

Di Amerika Serikat, nutraseutikal dianggap dan diatur sebagai bagian dari makanan (seperti suplemen makanan) oleh FDA.^[4]^[5] Hal yang sama diterima secara luas di Eropa dan sebagian Asia dan Afrika.^[6]^[7]

Etimologi

Kata nutraseutikal merupakan gabungan dari kata "nutrisi" dan "farmaseutikal", yang dibuat pada tahun 1989 oleh Stephen L. DeFelice.^[8]

Regulasi

Nutraseutikal diperlakukan berbeda di berbagai yurisdiksi.

Kanada

Berdasarkan hukum Kanada, nutraseutikal dapat dipasarkan sebagai makanan atau obat; Istilah nutraseutikal dan makanan fungsional tidak memiliki perbedaan hukum,^[9] karena keduanya merujuk pada "produk yang diisolasi atau dimurnikan dari makanan yang umumnya dijual dalam bentuk obat yang biasanya tidak terkait dengan makanan [dan] terbukti memiliki manfaat fisiologis atau memberikan perlindungan terhadap penyakit kronis".

Amerika Serikat

Istilah nutraseutikal tidak didefinisikan oleh FDA. Tergantung pada bahan-bahannya dan klaim yang digunakan dalam pemasarannya, suatu produk diatur sebagai obat, suplemen makanan, bahan makanan, atau makanan.^[10]

India

Segmen nutraseutikal di India diatur oleh FSSAI dan lisensi wajib untuk menjual produk di bawah segmen ini.^[11] Perusahaan telah didenda oleh pengadilan di India karena gagal mematuhi peraturan pengendalian mutu.^[12]

Sumber lain

Di pasar global, terdapat masalah kualitas produk yang signifikan.^[13]^[14] Pihak yang memasarkan nutraseutikal secara internasional mungkin mengklaim produk mereka mengandung bahan-bahan tertentu, sementara kurangnya regulasi berarti tidak ada otoritas yang menjamin keakuratan klaim tersebut, sehingga membahayakan keamanan dan efektivitas produk tersebut. Tanpa regulasi, produsen dan penjual dapat menawarkan produk berkualitas rendah atau dengan bahan-bahan yang tidak efektif atau berbahaya.

Klasifikasi

Nutraseutikal adalah produk yang berasal dari sumber makanan yang diklaim memberikan manfaat kesehatan tambahan, di samping nilai gizi dasar yang terdapat dalam makanan. Tergantung pada yurisdiksi, produsen dan penjual dapat mengklaim produk mereka mencegah penyakit kronis, meningkatkan kesehatan, menunda proses penuaan, meningkatkan harapan hidup, atau mendukung struktur atau fungsi tubuh.^[9]

Suplemen makanan

Di Amerika Serikat, Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Makanan (DSHEA) tahun 1994 mendefinisikan istilah "suplemen makanan": "Suplemen makanan adalah produk yang diminum yang mengandung "bahan makanan" yang dimaksudkan untuk melengkapi diet. "Bahan makanan" dalam produk ini dapat mencakup^[10] vitamin, mineral, herbal atau tumbuhan lain, asam amino, dan zat-zat seperti enzim, jaringan organ, kelenjar, dan metabolit. Suplemen makanan juga dapat berupa ekstrak atau konsentrat, dan dapat ditemukan dalam berbagai bentuk seperti tablet, kapsul, gel lembut, kapsul gel, cairan, atau bubuk."^[15]

Suplemen makanan tidak harus disetujui oleh FDA sebelum dipasarkan, tetapi perusahaan harus mendaftarkan fasilitas manufaktur mereka ke FDA dan mengikuti praktik manufaktur yang baik saat ini (cGMP). Dengan beberapa pengecualian yang jelas, produsen dan penjual hanya boleh mengklaim bahwa suplemen makanan tertentu mendukung struktur atau fungsi tubuh, tidak boleh mengklaim bahwa suplemen tersebut mengobati penyakit atau kondisi tertentu, dan harus menyertakan label yang menyatakan: “Pernyataan ini belum dievaluasi oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA). Produk ini tidak dimaksudkan untuk mendiagnosis, mengobati, menyembuhkan, atau mencegah penyakit apa pun.” Pengecualian berlaku ketika FDA telah meninjau dan menyetujui klaim kesehatan. Dalam situasi tersebut, FDA juga menetapkan kata-kata tepat yang diizinkan.^[10]

Makanan fungsional

Makanan fungsional diperkaya atau difortifikasi selama pengolahan dan kemudian dipasarkan sebagai makanan yang memberikan manfaat bagi konsumen. Terkadang nutrisi tambahan ditambahkan, seperti vitamin D ke dalam susu.

Health Canada mendefinisikan makanan fungsional sebagai "makanan biasa yang memiliki komponen atau bahan tambahan untuk memberikan manfaat medis atau fisiologis tertentu, selain efek nutrisi semata".^[16] Di Jepang, semua makanan fungsional harus memenuhi tiga persyaratan: makanan harus (1) hadir dalam bentuk alaminya, bukan kapsul, tablet, atau bubuk; (2) dikonsumsi dalam makanan sesering setiap hari; dan (3) mengatur proses biologis dengan harapan mencegah atau mengendalikan penyakit.^[17]

Pasar

Pasar nutraseutikal modern berkembang di Jepang selama tahun 1980-an. Berbeda dengan herba dan rempah-rempah alami yang digunakan sebagai obat tradisional selama berabad-abad di seluruh Asia, industri nutraseutikal tumbuh seiring dengan perkembangan teknologi modern di awal abad ke-21.^[18]

Pasar nutraseutikal diproyeksikan akan tumbuh menjadi sekitar 614 miliar euro per tahun (sekitar US$675 miliar; 2023) pada tahun 2027.^[19]

Kritik

Karena nutraseutikal tidak diatur, suplemen ini dijual berdasarkan promosi pemasaran dan bukan berdasarkan bukti klinis yang sebenarnya.^[13]^[10]^[20] Tidak ada bukti yang meyakinkan tentang kemanjuran nutraseutikal.^[13]^[20] Setelah para ilmuwan memperdebatkan manfaat nutraseutikal seperti probiotik dalam yogurt, Danone terpaksa membayar denda besar karena secara keliru mengklaim produknya Actimel dan Activia meningkatkan sistem imun.^[21]

Beberapa ilmuwan menunjukkan bahwa tidak ada sifat nutraseutikal yang didefinisikan secara internasional.^[14] Karena bukti yang samar dan tidak jelas tentang efek biologis produk nutraseutikal, hanya sedikit ahli yang mengusulkan untuk meninggalkan istilah tersebut.^[13]