 | |
| Data klinis | |
|---|---|
| Nama dagang | Ferriprox, Oferlod |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a612016 |
| License data |
|
| Kategori kehamilan | |
| Rute pemberian | Oral |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Data farmakokinetika | |
| Metabolisme | Glukuronidasi |
| Waktu paruh eliminasi | 2 - 3 jam |
| Ekskresi | Ginjal (75 - 90% dalam 24 jam) |
| Pengenal | |
| |
| Nomor CAS | |
| PubChem CID | |
| IUPHAR/BPS | |
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| KEGG |
|
| ChEBI | |
| ChEMBL | |
| CompTox Dashboard (EPA) | |
| ECHA InfoCard | 100.157.470  |
| Data sifat kimia dan fisik | |
| Rumus | C7H9NO2 |
| Massa molar | 139,15 g·mol−1 |
| Model 3D (JSmol) | |
| |
| |
 N Y (what is this?) (verify) | |
Deferipron adalah obat yang mengkelat zat besi dan digunakan untuk mengobati kelebihan zat besi pada talasemia mayor.[4] Obat ini pertama kali disetujui dan diindikasikan untuk digunakan dalam mengobati talasemia mayor pada tahun 1994[5] dan telah dilisensikan untuk digunakan di Uni Eropa selama bertahun-tahun sambil menunggu persetujuan di Kanada dan Amerika Serikat.[4] Pada tanggal 14 Oktober 2011, obat ini disetujui untuk digunakan di AS berdasarkan program persetujuan yang dipercepat oleh FDA.[6][7]
Efek samping yang paling umum termasuk urin berwarna merah kecokelatan (menunjukkan bahwa zat besi dikeluarkan melalui urin), mual (merasa mual), mulas, dan muntah. Efek samping yang kurang umum tetapi lebih serius adalah agranulositosis (kadar granulosit yang sangat rendah, sejenis sel darah putih) dan neutropenia (kadar neutrofil yang rendah, sejenis sel darah putih yang melawan infeksi).[8][6]
Sejarah
Deferipron disetujui untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Agustus 1999.[8]
Ia disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Oktober 2011.[6][7] Versi generiknya disetujui pada bulan Agustus 2019.[9]
Keamanan dan efektivitas deferipron didasarkan pada analisis data dari dua belas studi klinis pada 236 peserta. Peserta dalam studi tersebut tidak merespons terapi kelasi besi sebelumnya. Deferipron dianggap sebagai pengobatan yang berhasil bagi peserta yang mengalami setidaknya 20 persen penurunan serum feritin, protein yang menyimpan zat besi dalam tubuh untuk digunakan nanti. Setengah dari peserta dalam studi tersebut mengalami setidaknya 20 persen penurunan kadar feritin.[6]
Kegunaan dalam medis
Monoterapi deferipron diindikasikan di Uni Eropa untuk pengobatan kelebihan zat besi pada penderita talasemia mayor ketika terapi kelasi saat ini dikontraindikasikan atau tidak memadai.[8]
Deperipron dalam kombinasi dengan kelasi lain diindikasikan di Uni Eropa pada penderita talasemia mayor ketika monoterapi dengan kelasi besi apa pun tidak efektif, atau ketika pencegahan atau pengobatan konsekuensi yang mengancam jiwa dari kelebihan zat besi (terutama kelebihan jantung) membenarkan koreksi yang cepat atau intensif.[8]
Para peneliti menemukan bahwa deferipron oral mengaktifkan kembali "respons bunuh diri altruistik" dari sel yang terinfeksi HIV, membunuh RNA HIV yang dibawanya. Penekanan efektif generasi HIV-1 dan induksi apoptosis keduanya memerlukan deferipron pada konsentrasi sekitar 150 μM dalam garis sel T yang terinfeksi. Karena penurunan 0,5 log10 pada RNA HIV-1 sesuai dengan tambahan 2 tahun kelangsungan hidup bebas AIDS, dan penurunan 0,3 log10 mengurangi risiko tahunan perkembangan kematian terkait AIDS sebesar 25%, pengukuran tersebut menunjukkan signifikansi biologis.[10]
Kontroversi
Deferipron menjadi pusat pertikaian berkepanjangan antara Nancy Olivieri, seorang ahli hematologi dan peneliti Kanada, serta Rumah Sakit Anak dan perusahaan farmasi Apotex, yang dimulai pada tahun 1996, dan menunda persetujuan obat di Amerika Utara.[11] Data Olivieri menunjukkan bahwa deferipron dapat menyebabkan gagal hati progresif.[12][13][14]
Referensi
- ↑ "Deferiprone (Ferriprox) Use During Pregnancy". Drugs.com. 30 Maret 2020. Diakses tanggal 20 Mei 2020.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Health Canada New Drug Authorizations: 2015 Highlights". Health Canada. 4 Mei 2016. Diakses tanggal 7 April 2024.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Ferriprox 100 mg/ml oral solution - Summary of Product Characteristics (SmPC)". (emc). 26 November 2019. Diakses tanggal 20 Mei 2020.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 Savulescu J (Februari 2004). "Thalassaemia major: the murky story of deferiprone". BMJ. 328 (7436): 358–9. doi:10.1136/bmj.328.7436.358. PMC 341373. PMID 14962851.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Staff. "Cipla's History". Cipla. Diarsipkan dari asli tanggal 27 Oktober 2015.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 3 4 "FDA Approves Ferripox (deferiprone) to Treat Patients with Excess Iron in the Body". U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Rilis pers). 14 Oktober 2011. Diarsipkan dari asli tanggal 10 Oktober 2016.
{{cite press release}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik. - 1 2 "Drug Approval Package: Ferriprox (deferiprone) Tablet NDA #021825". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 30 November 2011. Diakses tanggal 20 Mei 2020.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 3 4 "Ferriprox EPAR". European Medicines Agency (EMA). 28 Oktober 2009. Diakses tanggal 20 Mei 2020.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged. - ↑ "Deferiprone: FDA-Approved Drugs". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diakses tanggal 20 Mei 2020.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Deepti Saxena, Michael Spino, Fernando Tricta, John Connelly, Bernadette M. Cracchiolo, Axel-Rainer Hanauske, Darlene D’Alliessi Gandolfi, Michael B. Mathews,Jonathan Karn,Bart Holland, Myung Hee Park, Tsafi Pe’ery, Paul E. Palumbo, Hartmut M. Hanauske-Abel (18 May 2016). Drug-Based Lead Discovery: The Novel Ablative Antiretroviral Profile of Deferiprone in HIV-1-Infected Cells and in HIV-Infected Treatment-Naive Subjects of a Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Exploratory Trial.
- ↑ Viens AM, Savulescu J (Februari 2004). "Introduction to The Olivieri symposium". Journal of Medical Ethics. 30 (1): 1–7. doi:10.1136/jme.2003.006577. PMC 1757126. PMID 14872065.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Brittenham GM, Nathan DG, Olivieri NF, Porter JB, Pippard M, Vichinsky EP, Weatherall DJ (Juni 2003). "Deferiprone and hepatic fibrosis". Blood. 101 (12): 5089–90, author reply 5090–1. doi:10.1182/blood-2002-10-3173. PMID 12788794.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Wanless IR, Sweeney G, Dhillon AP, Guido M, Piga A, Galanello R, et al. (September 2002). "Lack of progressive hepatic fibrosis during long-term therapy with deferiprone in subjects with transfusion-dependent beta-thalassemia". Blood. 100 (5): 1566–9. doi:10.1182/blood-2002-01-0306. PMID 12176871.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Cribb R (27 Februari 2019). "UHN patients given unlicensed drug that led to diabetes, liver dysfunction and one death, study finds". The Star. Toronto. Diakses tanggal 27 Februari 2019.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
