Vaksin pneumokokus

Vaksin pneumokokus

Vaksin polisakarida pneumokokus 23-valen oleh MSD seperti yang dipasarkan di Jepang.
Deskripsi vaksin
Target	Streptococcus pneumoniae
Jenis vaksin	conjugate, polysaccharide
Data klinis
AHFS/Drugs.com	monograph
Rute pemberian	Intramuskular, subkutan
Kode ATC	J07AL01(WHO)J07AL02 J07AL52
Status hukum
Status hukum	US:℞-only ℞ (Hanya resep)
Pengenal
ChemSpider	none

Vaksin pneumokokus adalah vaksin yang digunakan untuk melawan bakteri Streptococcus pneumoniae. Penggunaannya dapat mencegah beberapa kasus pneumonia, meningitis, dan sepsis. Ada dua jenis utama vaksin pneumokokus, yaitu vaksin konjugat pneumokokus dan vaksin polisakarida pneumokokus. Vaksin ini diberikan melalui suntikan ke otot atau, untuk produk dan keadaan tertentu, melalui bawah kulit.^[1]

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan penggunaan vaksin konjugat pneumokokus dalam imunisasi rutin yang diberikan kepada anak-anak.^[1][2][3] Pada September 2025, WHO menerbitkan pembaruan posisi mengenai vaksin konjugat pneumokokus pada bayi dan anak-anak berusia di bawah 5 tahun, yang menggantikan posisi sebelumnya sebagai rujukan utama untuk kelompok usia tersebut.^[4]

Vaksin konjugat pneumokokus (PCV) digunakan secara luas pada bayi dan anak-anak. Vaksin ini juga dapat digunakan pada kelompok usia yang lebih tua berdasarkan usia, kondisi medis, riwayat vaksinasi, serta rekomendasi masing-masing negara.^[5][6]

Tiga atau empat dosis vaksin konjugat pneumokokus yang digunakan dalam berbagai jadwal imunisasi telah menunjukkan efektivitas terhadap penyakit pneumokokus berat pada anak-anak.^[1] Jadwal pemberian dosis dapat berbeda berdasarkan produk vaksin, usia ketika vaksinasi dimulai, serta kebijakan imunisasi suatu negara. WHO dalam pembaruan tahun 2025 membahas beberapa pendekatan jadwal, termasuk jadwal 3+0, 2+1, dan jadwal dengan jumlah dosis yang lebih sedikit dalam keadaan tertentu.^[7]

Vaksin polisakarida, meskipun efektif pada orang dewasa dan kelompok tertentu, memiliki keterbatasan pada anak-anak berusia di bawah dua tahun karena respons imun terhadap antigen polisakarida murni belum berkembang secara optimal pada kelompok usia tersebut.^[1][8]

Vaksin ini umumnya aman. Dengan vaksin konjugat, efek samping yang umum meliputi kemerahan, nyeri atau pembengkakan di tempat suntikan, demam, rewel, serta perubahan pola tidur atau nafsu makan pada bayi dan anak-anak. Reaksi alergi berat sangat jarang terjadi.^[1] Profil keamanan vaksin pneumokokus terus dipantau melalui uji klinis dan sistem pemantauan keamanan vaksin setelah vaksin digunakan secara luas.

Jenis

Vaksin konjugat pneumokokus

Vaksin konjugat pneumokokus (pneumococcal conjugate vaccine, PCV) mengandung polisakarida kapsul dari sejumlah serotipe S. pneumoniae yang dikonjugasikan dengan protein pembawa. Konjugasi tersebut memungkinkan terbentuknya respons imun yang lebih kuat dan memori imunologis yang lebih baik, terutama pada bayi dan anak-anak.

PCV tersedia dalam berbagai formulasi dengan jumlah serotipe yang berbeda. Angka pada nama vaksin menunjukkan jumlah serotipe yang dicakup. Contohnya meliputi PCV10, PCV13, PCV15, PCV20, PCV21, dan produk PCV dengan jumlah serotipe lainnya.

WHO terus mengevaluasi vaksin konjugat pneumokokus baru dan memperbarui daftar produk yang memenuhi persyaratan prakualifikasi. Pada 14 November 2025, WHO memberikan status prakualifikasi kepada PNEUBEVAX 14, vaksin konjugat pneumokokus 14-valen yang diproduksi oleh Biological E. Limited.^[9][10]

PNEUBEVAX 14 mencakup serotipe 1, 3, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F, dan 33F. Produk tersebut ditujukan untuk imunisasi aktif terhadap penyakit invasif yang disebabkan oleh serotipe yang tercakup pada anak-anak mulai usia 6 minggu dan diberikan melalui suntikan intramuskular.^[11][12]

Vaksin polisakarida pneumokokus

Vaksin polisakarida pneumokokus (pneumococcal polysaccharide vaccine, PPSV) menggunakan polisakarida kapsul dari berbagai serotipe S. pneumoniae tanpa dikonjugasikan dengan protein pembawa.

Salah satu produk yang paling dikenal adalah PPSV23, yang mencakup 23 serotipe pneumokokus. Vaksin polisakarida mempunyai karakteristik respons imun yang berbeda dari vaksin konjugat dan penggunaannya bergantung pada kelompok usia serta faktor risiko.

Valensi

Istilah valensi pada nama vaksin menunjukkan jumlah serotipe pneumokokus yang dicakup oleh vaksin. Sebagai contoh, PCV10 mencakup 10 serotipe, PCV13 mencakup 13 serotipe, PCV15 mencakup 15 serotipe, PCV20 mencakup 20 serotipe, PCV21 mencakup 21 serotipe, sedangkan PPSV23 mencakup 23 serotipe.

Jumlah serotipe yang dicakup tidak berarti bahwa vaksin memberikan perlindungan terhadap seluruh serotipe S. pneumoniae. Komposisi serotipe dan produk yang digunakan dapat berbeda menurut negara dan program imunisasi.

Di Amerika Serikat, misalnya, vaksin pneumokokus yang digunakan pada orang dewasa mencakup PCV15, PCV20, PCV21, dan PPSV23. Rekomendasi penggunaannya bergantung pada usia, kondisi yang meningkatkan risiko penyakit pneumokokus, dan riwayat vaksinasi sebelumnya.^[13]

Penggunaan

Vaksin pneumokokus digunakan untuk membantu mencegah penyakit yang disebabkan oleh S. pneumoniae. Penyakit tersebut dapat berupa penyakit invasif seperti meningitis dan sepsis, serta penyakit non-invasif seperti pneumonia dan otitis media.

WHO merekomendasikan PCV sebagai bagian dari program imunisasi rutin anak-anak.^[1][14]

Pada orang dewasa, rekomendasi vaksinasi dapat berbeda menurut negara. Di Amerika Serikat, CDC pada 2026 merekomendasikan vaksin pneumokokus untuk orang dewasa berdasarkan usia dan kondisi yang meningkatkan risiko penyakit pneumokokus. Pilihan vaksin yang digunakan mencakup PCV15, PCV20, PCV21, dan PPSV23.^[15]

Pemberian

Vaksin pneumokokus umumnya diberikan melalui suntikan intramuskular. Beberapa produk atau vaksin tertentu dapat memiliki rute pemberian yang berbeda sesuai dengan informasi produk dan rekomendasi yang berlaku.^[1]

Jadwal vaksinasi bergantung pada jenis vaksin, usia ketika vaksinasi dimulai, kondisi kesehatan, riwayat vaksinasi, dan kebijakan imunisasi negara terkait. Oleh karena itu, jumlah dosis tidak dapat dianggap sama untuk semua vaksin pneumokokus.

WHO pada 2025 mengevaluasi dan memberikan rekomendasi mengenai beberapa jadwal PCV untuk bayi dan anak-anak di bawah usia 5 tahun, termasuk pendekatan 3+0 dan 2+1.^[16]

Keamanan

Vaksin pneumokokus umumnya memiliki profil keamanan yang baik. Efek samping yang paling umum biasanya bersifat ringan dan sementara, seperti nyeri, kemerahan atau pembengkakan pada tempat suntikan, demam, rewel, mengantuk, serta perubahan nafsu makan.

Reaksi alergi berat seperti anafilaksis dapat terjadi, tetapi jarang. Keamanan vaksin dipantau dalam penelitian klinis maupun melalui pemantauan keamanan setelah vaksin digunakan secara luas.

Dalam evaluasi WHO terhadap PNEUBEVAX 14, profil keamanan dan reaktogenisitas vaksin dinilai dapat diterima dan sebanding dengan vaksin PCV13 yang digunakan sebagai pembanding dalam program klinisnya.^[17]

Sejarah

Vaksinasi sel utuh dikembangkan bersamaan dengan karakterisasi subtipe pneumokokus sejak awal tahun 1900-an.^[18]

Vaksin polisakarida pertama (tetravalen) dikembangkan pada tahun 1945.^[19]

Vaksin polisakarida 23-valen saat ini dikembangkan pada tahun 1980-an.^[1]

Vaksin konjugat pertama (heptavalen) dipasarkan pada tahun 2000.^[20]

Setelah PCV7 diperkenalkan, vaksin konjugat dengan cakupan serotipe yang lebih luas dikembangkan, termasuk PCV10 dan PCV13. Perkembangan berikutnya menghasilkan vaksin dengan valensi yang lebih tinggi, seperti PCV15, PCV20, dan PCV21 yang digunakan dalam beberapa program vaksinasi dan kelompok usia tertentu.^[21]

WHO juga terus melakukan prakualifikasi terhadap produk PCV baru. PNEUBEVAX 14 memperoleh prakualifikasi WHO pada November 2025 dan menjadi salah satu perkembangan terbaru dalam perluasan pilihan vaksin konjugat pneumokokus.^[22]

Vaksin ini tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.^[23]

Perkembangan terbaru

Pembaruan WHO pada September 2025 memperluas dan memperbarui dasar rekomendasi penggunaan PCV pada bayi dan anak-anak berusia di bawah 5 tahun. Dokumen tersebut membahas pemilihan produk vaksin, jadwal pemberian, serta bukti terbaru mengenai penggunaan vaksin konjugat pneumokokus.^[24]

Salah satu perkembangan produk terbaru adalah PNEUBEVAX 14, vaksin konjugat 14-valen yang memperoleh prakualifikasi WHO pada 14 November 2025.^[25]

Perkembangan vaksin dengan valensi yang lebih tinggi bertujuan untuk memperluas cakupan terhadap serotipe pneumokokus. Namun, produk vaksin dan rekomendasi penggunaannya tetap bergantung pada kelompok usia, epidemiologi serotipe, ketersediaan vaksin, serta kebijakan imunisasi di masing-masing negara.

Lihat juga

• Streptococcus pneumoniae
• Pneumonia
• Meningitis
• Sepsis
• Imunisasi
• Vaksin konjugat
• Vaksin polisakarida

Referensi

Rekomendasi

Di seluruh dunia

Rencana Pengembangan dan Pengenalan Vaksin Pneumokokus yang Dipercepat (PneumoADIP) adalah sebuah program untuk mempercepat evaluasi dan akses terhadap vaksin pneumokokus baru di negara-negara berkembang. PneumoADIP didanai oleh Aliansi Global untuk Vaksin dan Imunisasi (GAVI). Tiga puluh negara GAVI telah menyatakan minatnya untuk berpartisipasi pada tahun 2010. PneumoADIP bertujuan untuk menyelamatkan 5,4 juta anak pada tahun 2030.^[1]

Dokter Lintas Batas telah mengkritik AMC pneumokokus GAVI karena tidak mendorong inovasi, mencegah persaingan dari pendatang baru di pasar, dan menaikkan biaya vaksin. Mereka mengatakan bahwa hal itu telah memungkinkan Pfizer dan GlaxoSmithKline untuk mempertahankan duopoli sementara mempersulit Serum Institute of India untuk menjual vaksin mereka yang lebih murah. Duopoli tersebut memungkinkan diskriminasi harga; harga yang agak lebih tinggi untuk GAVI, dan harga yang tidak terjangkau (sekitar sepuluh kali lipat harga GAVI) untuk negara-negara berpendapatan menengah yang terlalu kaya untuk bantuan GAVI.^[2]

Mekanisme Kemanusiaan menyediakan vaksin pneumokokus bagi para pelaku kemanusiaan (tetapi bukan pemerintah) dengan harga yang lebih rendah dari biasanya selama keadaan darurat kemanusiaan.^[3]

Belgia

Program vaksinasi nasional mulai memvaksinasi bayi baru lahir pada tahun 2004 dengan vaksin konjugat pneumokokus 7-valen (PCV 7). Vaksin ini diubah menjadi konjugat 13-valen (PCV 13) pada tahun 2011. Perubahan ke konjugat 10-valen (PCV 10) dilakukan pada bulan Juli 2015 di Flandria dan Mei 2016 di Walonia.^[4] Pada akhir tahun 2020, vaksinasi penghuni panti jompo dengan vaksin polisakarida pneumokokus 23-valen (PPV 23) dimulai.^[5]

Kanada

Rekomendasi umum Agensi Kesehatan Masyarakat Kanada adalah vaksin konjugat pneumokokus 13-valen (PCV 13) untuk anak-anak berusia 2 bulan hingga 18 tahun dan vaksin polisakarida pneumokokus 23-valen (PPV 23) untuk orang dewasa.^[6]

India

Pada bulan Mei 2017, Pemerintah India memutuskan untuk memasukkan vaksin konjugat pneumokokus ke dalam Program Imunisasi Universal.^[7]

Belanda

Program vaksinasi nasional mulai memasukkan vaksin pneumokokus untuk bayi baru lahir pada bulan April 2006.^[8]

Dewan Kesehatan menyarankan pada tahun 2018 bahwa mereka yang berusia di atas 60 tahun juga harus divaksinasi dengan jadwal berulang 5 tahun. Program yang dihasilkan dari ini, NPPV, dimulai pada akhir tahun 2020.^[9]

Otoritas kesehatan melaporkan pada bulan Desember 2020 bahwa mantan pasien COVID-19 juga memiliki indikasi untuk vaksin ini karena kerusakan paru-paru yang dialaminya. Vaksinasi kelompok ini bukan bagian dari program NPPV.^[10]

Afrika Selatan

Vaksin konjugat pneumokokus 7- dan 13-valen (PCV7 dan PCV13) diperkenalkan ke dalam Program Imunisasi Nasional yang Diperluas (EPI) di Afrika Selatan masing-masing pada tahun 2009 dan 2011. Afrika Selatan menjadi negara Afrika pertama – dan negara pertama di dunia dengan prevalensi HIV tinggi – yang memperkenalkan PCV7 ke dalam program imunisasi rutinnya.^[11] Tingkat penyakit pneumokokus invasif (IPD) – termasuk kasus yang disebabkan oleh bakteri yang resistan terhadap antibiotik – telah menurun secara substansial di Afrika Selatan setelah diperkenalkannya PCV7. Di antara anak-anak di bawah usia dua tahun, insiden IPD secara keseluruhan menurun hampir 70% setelah pengenalan PCV, dan tingkat IPD yang disebabkan oleh bakteri yang secara khusus menjadi target vaksin menurun hampir 90%. Karena perlindungan tidak langsung yang diberikan oleh kekebalan kelompok, penurunan signifikan IPD pada anak-anak dan orang dewasa yang tidak divaksinasi juga telah ditunjukkan.^[12]

Britania Raya

Pada bulan Februari 2006, diumumkan bahwa pemerintah Britania Raya akan memperkenalkan vaksinasi dengan vaksin konjugat pada anak-anak berusia 2, 4, dan 13 bulan.^[13][14] Ini termasuk perubahan pada program imunisasi secara umum.^[15] Pada tahun 2009, Badan Pengawas Obat Eropa menyetujui penggunaan vaksin konjugat pneumokokus 10 valensi untuk digunakan di Eropa.^[16]

Amerika Serikat

Di Amerika Serikat, vaksin konjugat pneumokokus heptavalen (PCV 7) (Prevnar) direkomendasikan untuk semua anak berusia 2–23 bulan dan untuk anak-anak berisiko berusia 24–59 bulan pada tahun 2000. Seri empat dosis normal diberikan pada usia 2, 4, 6, dan 12–14 bulan. Pada bulan Februari 2010, vaksin konjugat pneumokokus yang melindungi terhadap enam serotipe tambahan diperkenalkan (PCV 13/nama merek: Prevnar 13) dan dapat diberikan sebagai pengganti Prevnar asli.^[18][19] Pada bulan Juni 2021, vaksin konjugat pneumokokus yang melindungi terhadap 20 serotipe disetujui dengan nama merek Prevnar 20.^[20] Pada bulan April 2023, FDA menyetujui penggunaan vaksin Prevnar 20 untuk mencegah penyakit pneumokokus pada anak-anak berusia enam minggu hingga 17 tahun.^[21][22][23]

Pneumovax 23 (vaksin pneumokokus polivalen) disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada tahun 1983.^[24][25]

Vaxneuvance (vaksin konjugat pneumokokus 15-valen) disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Juni 2021.^[26][27]

Capvaxive (vaksin konjugat pneumokokus 21-valen) disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Juni 2024.^[28][29]

Pada bulan Oktober 2024, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Amerika Serikat (CDC) memperbarui rekomendasinya untuk vaksinasi pneumokokus, dan merekomendasikan vaksinasi pneumokokus rutin untuk semua anak di bawah usia 5 tahun dan semua orang dewasa berusia 50 tahun atau lebih.^[30][31]

Mekanisme kerja

Vaksin polisakarida

Vaksin polisakarida pneumokokus yang paling umum digunakan saat ini ^{[butuh rujukan]} terdiri dari polisakarida murni dari 23 serotipe (1, 2, 3, 4, 5, 6b, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, dan 33F).^[32] Kekebalan diinduksi terutama melalui stimulasi sel-B yang melepaskan IgM^[32] tanpa bantuan sel T.^[33]

Respons imun ini kurang kuat dibandingkan respons yang dipicu oleh vaksin terkonjugasi, yang memiliki beberapa konsekuensi. Vaksin ini tidak efektif pada anak-anak di bawah usia 2 tahun, mungkin karena sistem imun mereka yang kurang matang. Ketidaksadaran juga umum terjadi pada orang dewasa yang lebih tua. Kekebalan tidak berlangsung seumur hidup, jadi seseorang harus divaksinasi ulang pada usia 65 tahun jika vaksinasi awal mereka diberikan pada usia 60 tahun atau lebih muda. Karena tidak ada kekebalan mukosa yang dipicu, vaksin ini tidak memengaruhi tingkat pembawa, meningkatkan kekebalan kelompok, atau melindungi terhadap infeksi saluran napas atas atau bawah. Akhirnya, memprovokasi respons imun menggunakan polisakarida tak terkonjugasi dari kapsul bakteri lain, seperti H. influenzae, terbukti jauh lebih sulit.^[32]

Vaksin konjugat

Vaksin konjugat pneumokokus (PCV) terdiri dari polisakarida kapsul yang terikat secara kovalen dengan toksoid difteri CRM197, yang sangat imunogenik tetapi tidak beracun. Kombinasi ini memicu respons imun yang jauh lebih kuat dengan merekrut sel T pembantu tipe 2 spesifik CRM197, yang memungkinkan pergantian jenis imunoglobulin (untuk menghasilkan imunoglobulin non-IgM) dan produksi sel B memori. Antara lain, hal ini menghasilkan kekebalan mukosa dan pembentukan kekebalan seumur hidup setelah beberapa kali paparan.^[32]

Untuk serotipe yang ditargetkan, PCV mengurangi tingkat kolonisasi dan memberikan kekebalan kelompok. Hal ini tampaknya juga mengurangi perkembangan resistensi antimikroba di antara serotipe yang ditargetkan.^[32]

Penelitian

Karena distribusi geografis serotipe pneumokokus, penelitian tambahan diperlukan untuk menemukan vaksin yang paling mujarab untuk populasi negara berkembang. Dalam penelitian sebelumnya, serotipe atau kelompok pneumokokus yang paling umum dari negara maju ditemukan dalam urutan menurun yaitu 14, 6, 19, 18, 9, 23, 7, 4, 1, dan 15. Di negara berkembang urutannya adalah 6, 14, 8, 5, 1, 19, 9, 23, 18, 15, dan 7.^[34] Untuk memajukan penelitian vaksin pneumokokus dan mengurangi angka kematian anak, lima negara dan Yayasan Bill & Melinda Gates membentuk Advance Market Commitment percontohan untuk vaksin pneumokokus senilai US$1,5 miliar. Advance Market Commitments adalah pendekatan baru untuk pendanaan kesehatan publik yang dirancang untuk merangsang pengembangan dan pembuatan vaksin untuk negara berkembang.^[35]

Ada penelitian untuk memproduksi vaksin yang dapat diberikan ke hidung daripada melalui suntikan.^[36][37]

Pengembangan antibodi monoklonal antikapsuler spesifik serotipe juga telah diteliti dalam beberapa tahun terakhir. Antibodi ini telah terbukti memperpanjang kelangsungan hidup pada model mencit infeksi pneumokokus yang ditandai dengan pengurangan jumlah bakteri dan penekanan respons inflamasi inang.^[38][39] Penelitian vaksin pneumokokus tambahan sedang dilakukan untuk menemukan vaksin yang menawarkan perlindungan luas terhadap penyakit pneumokokus.^[40]

Pada tahun 2017, vaksin pneumonia menargetkan hingga 23 bentuk bakteri yang menyebabkan pneumonia dengan versi baru yang sedang dikembangkan yang mencakup 72 galur bakteri.^{[41][butuh pemutakhiran]}

Efek nonspesifik

Sebuah studi tahun 2004 melaporkan bahwa PCV mengurangi tingkat rawat inap RSV pada anak-anak.^[42]

Sebuah metaanalisis Britania Raya tahun 2024 melaporkan bahwa PCV tampaknya memberikan perlindungan terhadap sejumlah infeksi pernapasan virus. Bukti ini paling kuat untuk influenza pada anak-anak.^[43]

Referensi

Bacaan lebih lanjut

Pranala luar

• "Pneumococcal Conjugate Vaccine Information Statement". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 28 Oktober 2024.{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
• "Pneumococcal Polysaccharide Vaccine Information Statement". U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). 27 April 2023.{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
• MeSHVaccines Pneumococcal Vaccines