 | |
| Data klinis | |
|---|---|
| Nama dagang | Nesina, Vipidia |
| Nama lain | SYR-322 |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| MedlinePlus | a613026 |
| License data |
|
| Kategori kehamilan |
|
| Rute pemberian | Oral |
| Kode ATC | |
| Status hukum | |
| Status hukum | |
| Data farmakokinetika | |
| Bioavailabilitas | 100% |
| Pengikatan protein | 20% |
| Metabolisme | Terbatas, pada hati (dimediasi CYP2D6- dan 3A4) |
| Waktu paruh eliminasi | 12–21 jam |
| Ekskresi | Ginjal (mayor)[1] dan feses (minor) |
| Pengenal | |
| |
| Nomor CAS |
|
| PubChem CID | |
| IUPHAR/BPS | |
| ChemSpider |
|
| UNII |
|
| KEGG |
|
| ChEBI | |
| ChEMBL | |
| CompTox Dashboard (EPA) | |
| ECHA InfoCard | 100.256.501  |
| Data sifat kimia dan fisik | |
| Rumus | C18H21N5O2 |
| Massa molar | 339,40 g·mol−1 |
| Model 3D (JSmol) | |
| |
| |
 N Y (what is this?) (verify) | |
Alogliptin[2][3] adalah obat diabetes oral dalam kelas penghambat dipeptidil peptidase-4 ("gliptin").[4] Seperti halnya anggota kelas gliptin lainnya, obat ini menyebabkan sedikit atau tidak ada penambahan berat badan, menunjukkan risiko hipoglikemia yang relatif kecil, dan memiliki aktivitas penurun glukosa yang relatif sederhana. Alogliptin dan gliptin lainnya umumnya digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada orang yang diabetesnya tidak dapat dikontrol secara memadai dengan metformin saja.[1]
Pada bulan April 2016, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menambahkan peringatan tentang peningkatan risiko gagal jantung.[5] Obat ini dikembangkan oleh Syrrx, sebuah perusahaan yang diakuisisi oleh Takeda Pharmaceutical Company pada tahun 2005.[6]
Kegunaan medis
Alogliptin adalah penghambat dipeptidil peptidase-4 (DDP-4) yang digunakan untuk menurunkan kadar gula darah mirip dengan penghambat DPP-4 lainnya.[7]
Efek samping
Efek samping yang mungkin terjadi meliputi hipoglikemia,[8][9][10] pruritus (gatal),[3] nasofaringitis, sakit kepala, dan infeksi saluran napas atas.[11] Obat ini juga dapat menyebabkan nyeri sendi yang parah dan melumpuhkan.[12] Seperti penghambat DDP-4 lainnya, alogliptin bersifat netral terhadap berat badan.[1]
Surat kepada editor pada tahun 2014 menyatakan bahwa alogliptin tidak berhubungan dengan peningkatan risiko kejadian kardiovaskular.[13][butuh sumber yang lebih baik] Pada bulan April 2016, Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menambahkan peringatan tentang peningkatan risiko gagal jantung.[5]
Akses pasar
Pada bulan Desember 2007, Takeda mengajukan Aplikasi Obat Baru (NDA) untuk alogliptin ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA),[14] setelah hasil positif dari uji klinis Fase III.[2] Pada bulan September 2008, perusahaan tersebut juga mengajukan persetujuan di Jepang,[15] memenangkan persetujuan pada bulan April 2010.[14] Perusahaan tersebut juga mengajukan Aplikasi Otorisasi Pemasaran di tempat lain di luar Amerika Serikat, yang ditarik pada bulan Juni 2009 karena membutuhkan lebih banyak data.[15] NDA pertama gagal mendapatkan persetujuan dan diikuti oleh sepasang NDA (satu untuk alogliptin dan yang kedua untuk kombinasi alogliptin dengan pioglitazon) pada bulan Juli 2011. Pada tahun 2012, Takeda menerima tanggapan negatif dari FDA atas kedua NDA ini, dengan alasan perlunya data tambahan.[14]
Pada tahun 2013, FDA menyetujui obat tersebut dalam tiga formulasi: sebagai obat tunggal,[11] dikombinasikan dengan metformin,[16] dan dikombinasikan dengan pioglitazon.[17]
Referensi
- 1 2 3 "www.aace.com" (PDF). Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 2018-11-01.
- 1 2 "Takeda Submits New Drug Application for Alogliptin (SYR-322) in the U.S." (Rilis pers). Takeda Pharmaceutical Company. Januari 3, 2008. Diakses tanggal Maret 11, 2021.
{{cite press release}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 "Vipidia" (PDF). European Medicines Agency. Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 1 November 2018. Diakses tanggal 31 Maret 2024.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Feng J, Zhang Z, Wallace MB, Stafford JA, Kaldor SW, Kassel DB, et al. (Mei 2007). "Discovery of alogliptin: a potent, selective, bioavailable, and efficacious inhibitor of dipeptidyl peptidase IV". Journal of Medicinal Chemistry. 50 (10): 2297–2300. doi:10.1021/jm070104l. PMID 17441705.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 "FDA Drug Safety Communication: FDA adds warnings about heart failure risk to labels of type 2 diabetes medicines containing saxagliptin and alogliptin". U.S. Food and Drug Administration (FDA). Diakses tanggal 16 Maret 2018.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "The San Diego Union-Tribune - San Diego, California & National News".
- ↑ Saisho Y (2015). "Alogliptin benzoate for management of type 2 diabetes". Vascular Health and Risk Management. 11: 229–243. doi:10.2147/VHRM.S68564. PMC 4401208. PMID 25914541.
- ↑ Seino Y, Fujita T, Hiroi S, Hirayama M, Kaku K (September 2011). "Efficacy and safety of alogliptin in Japanese patients with type 2 diabetes mellitus: a randomized, double-blind, dose-ranging comparison with placebo, followed by a long-term extension study". Current Medical Research and Opinion. 27 (9): 1781–1792. doi:10.1185/03007995.2011.599371. PMID 21806314. S2CID 24082863.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Kutoh E, Ukai Y (Juni 2012). "Alogliptin as an initial therapy in patients with newly diagnosed, drug naïve type 2 diabetes: a randomized, control trial". Endocrine. 41 (3) (dipublikasikan Januari 17, 2012): 435–441. doi:10.1007/s12020-012-9596-0. PMID 22249941. S2CID 45948727.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ Bosi E, Ellis GC, Wilson CA, Fleck PR (Desember 2011). "Alogliptin as a third oral antidiabetic drug in patients with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control on metformin and pioglitazone: a 52-week, randomized, double-blind, active-controlled, parallel-group study". Diabetes, Obesity & Metabolism. 13 (12) (dipublikasikan Oktober 27, 2011): 1088–1096. doi:10.1111/j.1463-1326.2011.01463.x. PMID 21733058. S2CID 1092260.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 "Highlights of Prescribing Information: Nesina" (PDF). US Food and Drug Administration. Diakses tanggal 31 Maret 2024.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)[pranala nonaktif] - ↑ "DPP-4 Inhibitors for Type 2 Diabetes: Drug Safety Communication - May Cause Severe Joint Pain". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2015-08-28. Diarsipkan dari asli tanggal Desember 9, 2019. Diakses tanggal 1 September 2015.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ White WB, Zannad F (Januari 2014). "Saxagliptin, alogliptin, and cardiovascular outcomes". The New England Journal of Medicine. 370 (5): 484. doi:10.1056/NEJMc1313880. PMID 24482824.
{{cite journal}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 3 Grogan K (April 26, 2012), "FDA wants yet more data on Takeda diabetes drug alogliptin", PharmaTimes, PharmaTimes, PharmaTimes online, diakses tanggal April 26, 2012
{{citation}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - 1 2 "GEN News Highlights: Takeda Pulls MAA for Type 2 Diabetes Therapy". Genetic Engineering & Biotechnology News. Juni 4, 2009.
{{cite news}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link) - ↑ "Highlights of Prescribing Information: Kazano" (PDF). US Food and Drug Administration. Diakses tanggal 31 Maret 2024.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)[pranala nonaktif] - ↑ "Highlights of Prescribing Information: Oseni" (PDF). US Food and Drug Administration. Diakses tanggal 31 Maret 2024.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
Pranala luar
Media terkait Alogliptin di Wikimedia Commons- "Alogliptin". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine. Diarsipkan dari asli tanggal November 5, 2021.
{{cite web}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
