Pegfilgrastim

Artikel ini sebatang kara, artinya tidak ada artikel lain yang memiliki pranala balik ke halaman ini. Bantulah menambah pranala ke artikel ini dari artikel yang berhubungan. (November 2025)

Pegfilgrastim

Data klinis
Nama dagang	Fulphila, Neulastim, dll
Biosimilar	pegfilgrastim-apgf, pegfilgrastim-bmez, pegfilgrastim-cbqv, pegfilgrastim-fpgk, pegfilgrastim-jmdb, pegfilgrastim-pbbk, Armlupeg,[1][2] Cegfila,[3] Filpegla,[4] Dyrupeg,[5] Fulphila,[6] Fylnetra,[7] Grasustek,[8] Lapelga, Neutropeg, Niopeg,[9] Nyvepria, Pelgraz, Pelmeg,[10] Ristempa, Stimufend,[11][12] Tezmota,[13] Udenyca, Vivlipeg,[14] Ziextenzo[15][16]
AHFS/Drugs.com	monograph
MedlinePlus	a607058
License data	US DailyMed: Pegfilgrastim
Kategori kehamilan	AU:B3[17][4][18]
Rute pemberian	Subkutan
Kelas obat	Hematopoietic agents, colony-stimulating factors, immunostimulants
Kode ATC	L03AA13(WHO)
Status hukum
Status hukum	AU:S4 (Prescription only)[17][4] CA:℞-only/ Schedule D[9] UK:POM (Hanya resep)[19][20] US:℞-only[7][11][21] EU:Rx-only[3][6][8][10][12][15][22] ℞ (Hanya resep)
Data farmakokinetika
Waktu paruh eliminasi	15–80 jam
Pengenal
Nama IUPAC N-(3-Hydroxypropyl)Methionylcolony-stimulating Factor (human), 1-Ether with .Alpha.-Methyl-.Omega.-Hydroxypoly(Oxyethylene)
Nomor CAS	208265-92-3 Y
IUPHAR/BPS	6969
DrugBank	DB00019 Y
ChemSpider	none
UNII	3A58010674
KEGG	D06889 Y
ChEMBL	ChEMBL1201568 N
ECHA InfoCard	100.169.155
Data sifat kimia dan fisik
Rumus	C845H1343N223O243S9
Massa molar	18.802,90 g·mol−1
NY (what is this?)  (verify)

Pegfilgrastim adalah bentuk PEGylated dari analog filgrastim faktor perangsang koloni granulosit manusia (GCSF) rekombinan. Obat ini berfungsi untuk merangsang produksi neutrofil.^[21][23] Pegfilgrastim dikembangkan oleh Amgen.^[24]

Pengobatan dengan pegfilgrastim dapat digunakan untuk merangsang sumsum tulang agar memproduksi lebih banyak neutrofil guna melawan infeksi pada pasien yang menjalani kemoterapi.^[25]

Pegfilgrastim memiliki waktu paruh pada manusia 15 hingga 80 jam, jauh lebih lama daripada filgrastim (3–4 jam).^[25][26]

Pegfilgrastim disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada Januari 2002, di Uni Eropa pada Agustus 2002, dan di Australia pada September 2002.^{[22][24][27][28][29]} Obat ini tercantum dalam Daftar Obat Esensial Organisasi Kesehatan Dunia.^[30]

Kegunaan medis

Pegfilgrastim diindikasikan untuk menurunkan kejadian infeksi seperti yang ditunjukkan oleh neutropenia demam, pada orang dengan keganasan non-mieloid yang menerima obat antikanker mielosupresif yang terkait dengan kejadian neutropenia demam yang signifikan secara klinis; dan untuk meningkatkan kelangsungan hidup pada orang yang terpapar akut terhadap dosis radiasi mielosupresif (subsindrom hematopoietik dari sindrom radiasi akut).^[21][31][32]

Masyarakat dan budaya

Status hukum

Pada bulan Januari 2025, Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) memberikan opini positif, merekomendasikan pemberian izin edar untuk produk obat Dyrupeg, yang bertujuan untuk memperpendek durasi neutropenia dan membantu mencegah neutropenia demam setelah kemoterapi sitotoksik. Pemohon untuk produk obat ini adalah CuraTeQ Biologics s.r.o. Dyrupeg adalah produk obat biosimilar yang sangat mirip dengan produk referensi Neulasta, yang telah mendapatkan izin edar di Uni Eropa pada bulan Agustus 2002. Dyrupeg telah mendapatkan izin edar untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Maret 2025.^[5][33]

Pada bulan Juni 2025, CHMP mengadopsi opini positif, merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk produk obat Vivlipeg, yang dimaksudkan untuk mengurangi durasi neutropenia dan kejadian neutropenia demam setelah kemoterapi sitotoksik. Pemohon untuk produk obat ini adalah Biosimilar Collaborations Ireland Limited. Vivlipeg adalah produk obat biosimilar yang sangat mirip dengan Neulasta. Vivlipeg diberi otorisasi untuk penggunaan medis di Uni Eropa pada bulan Agustus 2025.^[14][34]

Referensi