| Antibodi monoklonal | |
|---|---|
| Jenis | Whole antibody |
| Sumber | Templat:Infobox drug/mab source |
| Target | CD11a |
| Data klinis | |
| Nama dagang | Raptiva |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| Rute pemberian | Subkutan |
| Kode ATC | |
| Pengenal | |
| Nomor CAS | |
| DrugBank |
|
| ChemSpider |
|
| UNII | |
| ChEMBL | |
| Data sifat kimia dan fisik | |
| Titik leleh | 66 °C (151 °F) |
 N Y (what is this?) (verify) | |
Efalizumab adalah obat yang sebelumnya tersedia dan dirancang untuk mengobati penyakit autoimun, awalnya dipasarkan untuk mengobati psoriasis. Ini merupakan antibodi monoklonal rekombinan manusiawi yang diberikan sekali seminggu melalui penyuntikan subkutan. Efalizumab mengikat subunit CD11a[1] dari antigen terkait fungsi limfosit 1 dan bertindak sebagai imunosupresan dengan menghambat aktivasi limfosit dan migrasi sel keluar dari pembuluh darah ke jaringan. Efalizumab dikaitkan dengan infeksi otak yang fatal dan ditarik dari pasaran pada tahun 2009.[2]
Efek samping yang diketahui meliputi sepsis bakteri, meningitis virus, penyakit jamur invasif, dan leukoensefalopati multifokal progresif (PML), infeksi otak yang disebabkan oleh reaktivasi infeksi virus JC laten.[3][4] Empat kasus PML dilaporkan pada pasien psoriasis plak, dengan insiden sekitar satu dari 500 pasien yang diobati.[2]
Karena risiko PML, Badan Pengawas Obat Eropa (EMA) dan Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) merekomendasikan penghentian peredaran efalizumaf di pasar Uni Eropa dan Amerika Serikat.[5] Pada April 2009, Genentech Inc. mengumumkan penarikan sukarela bertahap efalizumab dari pasar AS.[2][6]
Referensi
- ↑ Li S, Wang H, Peng B, Zhang M, Zhang D, Hou S, et al. (Maret 2009). "Efalizumab binding to the LFA-1 alphaL I domain blocks ICAM-1 binding via steric hindrance". Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America. 106 (11): 4349–54. Bibcode:2009PNAS..106.4349L. doi:10.1073/pnas.0810844106. PMC 2657446. PMID 19258452.
- 1 2 3 Major EO (2010). "Progressive multifocal leukoencephalopathy in patients on immunomodulatory therapies". Annual Review of Medicine. 61 (1): 35–47. doi:10.1146/annurev.med.080708.082655. PMID 19719397.
- ↑ "Efalizumab FDA Warning". 16 Oktober 2008. Diakses tanggal 7 Desember 2008.
- ↑ Berger JR, Houff SA, Major EO (2009). "Monoclonal antibodies and progressive multifocal leukoencephalopathy". mAbs. 1 (6): 583–9. doi:10.4161/mabs.1.6.9884. PMC 2791316. PMID 20073129.
- ↑ "EMEA press release regarding suspension" (PDF). Diarsipkan dari asli (PDF) tanggal 26 Desember 2009. Diakses tanggal 20 Februari 2009.
- ↑ "Genentech Announces Voluntary Withdrawal of Raptiva from the U.S. Market" (Rilis pers). Genentech, Inc. 8 April 2009. Diarsipkan dari asli tanggal 28 Mei 2011. Diakses tanggal 9 April 2009.
{{cite press release}}: Pemeliharaan CS1: Tanggal diterjemahkan otomatis (link)
Templat:Immunosuppressants Templat:Monoclonals for immune system Templat:Merck Serono
Templat:Antibodi-monoklonal-stub
Templat:Antineoplastik-stub